La Secretaría de Salud del Estado de Querétaro (SESA) informó que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) emitió una Alerta Sanitaria por la comercialización ilegal del dispositivo médico Cistoscopio, marca Schölly, el cual no cuenta con registro sanitario en México.
De acuerdo con la autoridad sanitaria, la alerta se derivó del análisis técnico-documental presentado por la empresa Solución Integral a sus Necesidades Regulatorias, S.A. de C.V., representante legal de Schölly Fiberoptic GmbH, quien detectó la venta del producto a través de plataformas de comercio electrónico, sitios web y aplicaciones móviles, pese a no estar autorizado por COFEPRIS. Además, el fabricante señaló que no reconoce dicho producto como propio.
Ante esta situación, COFEPRIS precisó que ningún cistoscopio con la denominación distintiva Schölly está autorizado para su comercialización en el país, lo que representa un riesgo para la salud, ya que se desconoce su origen, condiciones de fabricación, almacenamiento y distribución, sin garantía de calidad, seguridad ni eficacia.
La dependencia federal emitió recomendaciones dirigidas a profesionales de la salud, entre las que destacan verificar el etiquetado de los dispositivos para detectar irregularidades, no adquirir cistoscopios Schölly sin importar número de lote o serie, y reportar cualquier incidente adverso a través del Sistema de Tecnovigilancia.
Asimismo, exhortó a distribuidores y farmacias a adquirir dispositivos médicos únicamente en establecimientos con Aviso de Funcionamiento o Licencia Sanitaria. En caso de identificar este producto en almacén, se deberá inmovilizar de inmediato y realizar la denuncia sanitaria correspondiente.
Las autoridades reiteraron el llamado a la población y al sector salud a mantenerse informados y a reportar cualquier irregularidad para prevenir riesgos a la salud pública.
